VNReport»Sự kiện & Bình luận»Trong nước»Bộ Y tế phê duyệt vaccine Sinopharm của Trung Quốc

Bộ Y tế phê duyệt vaccine Sinopharm của Trung Quốc

11:48 - 04/06/2021

Sinopharm là vaccine thứ ba được phê duyệt khẩn cấp tại Việt Nam sau AstraZeneca và Sputnik V

Ngày 3/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký phê duyệt có điều kiện vaccine Sinopharm của Trung Quốc để phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch Covid-19.

Theo Bộ Y tế, quyết định này dựa trên đề xuất của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với vaccine, sinh phẩm và theo đề nghị của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.

Vaccine Sinopharm, còn được gọi là loại vaccine Vero Cell được sản xuất bởi Viện Sản phẩm sinh học Bắc Kinh thuộc Tập đoàn Biotec quốc gia Trung Quốc (CNBG). Mỗi liều 0,5ml chứa 6,5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt. Đây là vaccine thứ ba được cấp phép khẩn cấp tại Việt Nam sau AstraZeneca và Sputnik V.

Bộ Y tế cho biết, vaccine Sinopharm đã được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cung cấp cho Bộ Y tế vào ngày 29/5.

Sau khi được phê duyệt, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương có trách nhiệm phối hợp với nhà sản xuất đáp ứng kịp thời các yêu cầu bổ sung số liệu hoặc các yêu cầu khác của Bộ Y tế đối với vaccine Sinopharm và chủ động cung cấp, cập nhật thông tin mới liên quan đến vaccine trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Viện Vệ sinh dịch tễ cũng được giao triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện với vaccine Sinopharm, phối hợp với Cục Khoa học công nghệ – Đào tạo và các đơn vị đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vaccine Sinopharm.

Bộ Y tế giao Cục Quản lý dược cấp phép nhập khẩu vaccine Sinopharm theo quy định; Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo lựa chọn đơn vị có đủ năng lực để đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến ​​của Hội đồng tư vấn về sử dụng vaccine và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; Cục Y tế dự phòng triển khai tiêm chủng.

Đầu tháng 5, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phê duyệt việc sử dụng vaccine Sinopharm cho các tình huống khẩn cấp. Đây là vaccine thứ 6 được WHO phê duyệt. Đã có hơn 40 quốc gia sử dụng vaccine Sinopharm. Công ty dược phẩm này đã sản xuất hơn 200 triệu liều vaccine, đứng sau AstraZeneca, Moderna và Pfizer-BioNTech về sản lượng. Dữ liệu được công bố trên Tạp chí Hiệp hội Y khoa Mỹ cho thấy vaccine Sinopharm có hiệu quả gần 78,1% đối với các trường hợp có triệu chứng và 73,5% đối với các trường hợp không triệu chứng.