VNReport»Sự kiện & Bình luận»Trong nước»Cấp phép sản xuất thuốc điều trị Covid-19 trong nước

Cấp phép sản xuất thuốc điều trị Covid-19 trong nước

06:30 - 07/01/2022

Ngày 6/1, Bộ Y tế đã chính thức cấp phép cho 3 công ty dược trong nước gồm: Boston pharma, Stella và Mekophar sản xuất thuốc điều trị Covid-19 theo hình thức nhượng quyền từ Mỹ.

Vừa qua, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã đồng ý đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir chỉ định điều trị Covid-19. Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị Covid-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Molnupiravir là thuốc điều trị Covid-19 đầu tiên được cấp phép sản xuất tại Việt Nam

Trước đó, sau khi hãng dược Merch nhượng quyền sản xuất thuốc điều trị Covid-19 có hoạt chất Molnupiravir, có khoảng 10 công ty dược trong nước đã nộp hồ sơ đăng ký sản xuất thuốc điều trị Covid-19. Tuy nhiên, đến nay mới chỉ có 3 doanh nghiệp đủ điều kiện cấp phép lần này gồm: Boston pharma, Stella và Mekophar.

Theo lãnh đạo Boston Pharma, đơn vị đang bắt tay sản xuất thuốc này và dự kiến giá chỉ khoảng 300 nghìn đồng/hộp, giúp người dân tiếp cận thuốc với giá hợp lý nhất.

Trên thế giới, hiện một số quốc gia như Pháp, Anh, Lào… đã cấp phép lưu hành cho thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir. Tại Việt Nam, thuốc kháng virus Molnupiravir được sử dụng tại hơn 50 tỉnh thành bắt đầu từ tháng 8 vừa qua thông qua chương trình điều trị có kiểm soát do Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) thực hiện. Đến nay, Bộ Y tế đã phân bổ hơn 300.000 liều cho 51 địa phương đang triển khai chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát cho F0 mắc Covid-19 thể nhẹ tại cộng đồng.

Các kết quả báo cáo tại 22 tỉnh, thành phố cho thấy thuốc Molnupiravir có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt về giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị với tỷ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 5 ngày âm tính hoặc dương tính với giá trị CT ≥ 30 từ 72,1% đến 99,1%; tỷ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 14 ngày âm tính hoặc dương tính với giá trị CT ≥ 30 gần 100%; tỷ lệ chuyển nặng rất thấp từ 0,02%-0,06% và không có ca nào dẫn đến tử vong.

Molnupiravir cùng với favipiravir, remdesivir là 3 loại thuốc kháng virus đã được Bộ Y tế đưa vào phác đồ điều trị Covid-19 ở Việt Nam. Tuy nhiên cho đến hiện tại, Molnupiravir là loại thuốc đầu tiên được cấp phép sản xuất. Molnupiravir dùng theo đường uống và được xem là “vũ khí” quan trọng trong điều trị F0 tại nhà, do tác dụng giảm tải lượng virus khi sử dụng ở giai đoạn đầu mắc bệnh, từ đó giảm nguy cơ trở nặng và tử vong.

Việc Bộ Y tế cấp phép sản xuất Molnupiravir được kỳ vọng mở đường cho các doanh nghiệp sản xuất thuốc trong nước, nhằm tăng nguồn cung và đáp ứng nhu cầu điều trị Covid-19 trong bối cảnh xác định sống chung với dịch tại Việt Nam.