VNReport»Sự kiện & Bình luận»Quốc tế»Trung Quốc cấp phép thuốc trị Covid-19 đầu tiên

Trung Quốc cấp phép thuốc trị Covid-19 đầu tiên

16:34 - 09/12/2021

Ngày 9/12, Cục Quản lý dược phẩm Trung Quốc đã phê duyệt sử dụng hỗn hợp kháng thể trung hoà của hãng Brii Biosciences để điều trị Covid-19 cho người lớn và thanh thiếu niên.

Theo Cục Quản lý dược phẩm Trung Quốc, sự kết hợp kháng thể đơn dòng trung hòa BRII-196/BRII-198 có thể điều trị các bệnh nhân nhiễm Covid-19 nhẹ và trị các triệu chứng chung ở những bệnh nhân có nguy cơ trở nặng cao. Hỗn hợp kháng thể trung hòa nói trên được phê duyệt điều trị Covid-19 cho người lớn và trẻ từ 12 đến 17 tuổi.

Đây là liệu pháp điều trị Covid-19 đầu tiên được phê duyệt ở Trung Quốc. Phương pháp điều trị này do công ty Brii Biosciences phối hợp phát triển với nhóm nghiên cứu của Đại học Thanh Hoa và Bệnh viện Nhân dân số 3 thành phố Thâm Quyến (Quảng Đông, Trung Quốc).

Trung Quốc vẫn đang kiên trì với chiến lược “không Covid-19”

Vào tháng 10, hãng Brii Biosciences công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn ba của hỗn hợp BRII-196/BRII-198 có thể giảm đến 78% số ca nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ trở nặng cao. Kết quả này được đưa ra dựa trên các nghiên cứu tại 6 quốc gia thuộc 4 châu lục và 111 cơ sở nghiên cứu lâm sàng tại thời điểm thế giới ghi nhận nhiều biến thể mới của virus SARS-CoV-2.

Trong các đợt bùng phát gần đây do biến thể Delta ở Trung Quốc, liệu pháp này đã được sử dụng cho hơn 700 bệnh nhân mắc Covid-19. Hiện Brii Biosciences đang nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc này tại Mỹ. Tại Mỹ, các loại hỗn hợp kháng thể tương tự của hãng dược Regeneron Pharmaceuticals và Eli Lilly đã được phê duyệt.

Trong khi đó, Tập đoàn Công nghệ sinh học quốc gia Trung Quốc (CNBG), công ty con của Tập đoàn Dược phẩm Sinopharm, cũng đang phát triển 2 loại thuốc trị Covid-19, một loại dựa trên globulin miễn dịch của người và một loại dựa trên các kháng thể đơn dòng khác. Kết quả dự kiến sẽ có trong vòng 1 năm.

Thông tin Trung Quốc phê duyệt thuốc điều trị Covid-19 đầu tiên được đưa ra trong bối cảnh các nhà khoa học nước này chạy đua tìm phương pháp điều trị hiệu quả bệnh nhân Covid-19. Điều này vô cùng quan trọng đối với chiến lược “không Covid-19” của Trung Quốc trước khi nước này có thể cân nhắc mở cửa lại biên giới.

Trước Trung Quốc, Cơ quan quản lý của Anh đã cấp phép điều trị bằng kháng thể vào tuần trước. Các cơ quan y tế EU cũng đã phê duyệt thuốc viên để dùng trong trường hợp khẩn cấp nhằm làm giảm khả năng sinh sản của virus trong cơ thể.