VNReport»Sự kiện & Bình luận»Trong nước»Doanh nghiệp Nhật Bản thử nghiệm vaccine Covid-19 giai đoạn ba ở Việt Nam

Doanh nghiệp Nhật Bản thử nghiệm vaccine Covid-19 giai đoạn ba ở Việt Nam

16:38 - 03/11/2021

Hãng dược phẩm Shionogi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Covid-19 của mình trong tháng này ở các nước châu Á bao gồm Việt Nam.

Nhà sản xuất dược phẩm Nhật Bản Shionogi sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine Covid-19 trong tháng này, chủ yếu ở Việt Nam và các nước châu Á khác, CEO Isao Teshirogi cho biết đầu tuần này.

Trong một cuộc họp báo công bố lợi nhuận công ty, ông Teshirogi nói rằng cuộc thử nghiệm lâm sàng bao gồm 2 nhóm, một nhóm được tiêm vaccine và nhóm còn lại tiêm giả dược, nhằm đưa “vaccine protein tái tổ hợp” của Shionogi vào danh sách vaccine được Tổ chức Y tế Thế giới chấp thuận. Shionogi là công ty đi đầu trong việc phát triển vaccine Covid ở Nhật Bản.

Ông Teshirogi cho biết Việt Nam đã đồng ý tổ chức cuộc thử nghiệm để được chuyển giao công nghệ.

Shionogi cũng đang phát triển một loại thuốc điều trị Covid đường uống.

Shionogi cũng đang phát triển một loại thuốc điều trị Covid đường uống.

Cuộc thử nghiệm dựa trên giả dược này là một trong một số các cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mà công ty có trụ sở tại Osaka đang lên kế hoạch thực hiện. Tại Nhật Bản, công ty cũng sẽ kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của vaccine so với các sản phẩm của Pfizer, Moderna và AstraZeneca; cũng như kiểm tra hiệu quả của vaccine khi dùng như mũi tiêm nhắc lại.

Vaccine protein tái tổ hợp sử dụng các tế bào côn trùng biến đổi gen để tạo ra những bản sao của protein đột biến Covid-19. Một công nghệ tương tự được Novavax, Sanofi và GSK sử dụng trong quá trình phát triển vaccine của riêng họ.

Shionogi hy vọng sẽ nhận được sự chấp thuận của các cơ quan quản lý Nhật Bản và cung cấp vaccine này trong nước từ cuối tháng 3 năm sau.

Công ty cũng đang phát triển một loại thuốc Covid đường uống và bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2/3 tại Nhật Bản vào tháng 9. Các cuộc thử nghiệm thuốc ở Singapore, Việt Nam, Hàn Quốc và Anh dự kiến ​bắt đầu sớm nhất là trong tháng này.

Ông cho biết cuộc thử nghiệm ở Singapore, nơi có 3.000 đến 4.000 ca nhiễm mỗi ngày, mặc dù hơn 80% dân số được tiêm chủng đầy đủ, sẽ cung cấp những kiến thức hữu ích cho Nhật Bản. Nước này cũng có hơn 70% dân số được tiêm chủng đầy đủ.

Thuốc uống của Shionogi ức chế protease của virus, một loại enzym cần thiết cho quá trình nhân đôi của virus. Các nhà sản xuất thuốc của Mỹ bao gồm Merck cũng đang phát triển thuốc uống. Thuốc của họ nhắm vào polymerase của virus, một loại enzyme khác được sử dụng để tạo ra các bản sao virus.

Shinogi đặt mục tiêu nộp đơn xin phê duyệt vaccine theo quy định tại Nhật Bản vào cuối năm nay.